藥品自查報告通用15篇

　　隨著社會一步步向前發(fā)展，報告與我們的生活緊密相連，報告中涉及到專業(yè)性術語要解釋清楚。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲？下面是小編收集整理的藥品自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

藥品自查報告1

　　今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領導下，認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》，牢固樹立科學監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障。現(xiàn)將主要工作匯報如下：

　　食品安全工作方面：

　　一、強化組織領導，穩(wěn)步實施食品放心工程

　　政府統(tǒng)一領導、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作機制，根據(jù)年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施，進一步整頓和規(guī)范食品市場秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員，印發(fā)了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實施細則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責，將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協(xié)調(diào)委會議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會議，并根據(jù)工作需要，及時部署食品安全重點工作。

　　二、認真組織協(xié)調(diào)，積極開展食品安全專項整治工作

　　為切實保障人民群眾的飲食安全，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動，進一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點時段食品安全整治工作，開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)，無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項執(zhí)法活動，并積極開展對農(nóng)村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區(qū)域、重點品種的專項整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標良好，無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作，全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類業(yè)戶800家次，確保了食品市場安全穩(wěn)定。

　　三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農(nóng)村食品安全工作

　　各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實加強了對食品安全監(jiān)管工作的領導，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機構(gòu)，明確專門的分管領導抓，鎮(zhèn)食安辦落實專人具體抓，同時，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡作用，對人員變動的及時予以了調(diào)整充實。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度

　　四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作

　　縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息，認真整理上報食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛(wèi)生事件月報、食品安全綜合監(jiān)管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，

　　開展宣傳咨詢活動2次，接受宣傳咨詢達1500余人次，努力形成領導重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實的食品安全工作氛圍。

　　藥品安全監(jiān)管方面：

　　五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況

　　（一）加強藥品生產(chǎn)流通領域集中整治工作

　　按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求，我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度，嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業(yè)負責人是藥品安全第一責任人的要求，加強宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購進渠道是否合法；有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴格執(zhí)行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄；是否嚴格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護到位；是否嚴格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為，嚴厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前，已發(fā)出責令整改通知書7份，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進行了處罰。通過集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。

　�。ǘ�）開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項工作

　　我局以打假治劣為核心，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點，開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作，大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場，村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進一步提高，村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

　�。ㄈ�）積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作

　　自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點多面廣，難以在短期內(nèi)清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進行自查，要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進行核查，下架封存，并填寫清單報縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進行現(xiàn)場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進行檢查，并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次，醫(yī)療機構(gòu)134家次，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數(shù)量73709粒，與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次，數(shù)量240粒。

　�。ㄋ模╅_展各種專項、單項檢查工作

　　今年以來，我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求，認真開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作，認真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報告。

　　六、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況

　　今年以來，我局對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作高度重視，及時制發(fā)了《關于新、老系統(tǒng)銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機構(gòu)負責人（分管院長）、不良反應監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應的報送數(shù)量和質(zhì)量，加強調(diào)度，每月向分管領導報告一次，每季度向各醫(yī)療機構(gòu)行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應136例，完成任務數(shù)的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應基層用戶監(jiān)測平臺（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶。

　　七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作

　　今年以來，我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度，在對藥品經(jīng)營企業(yè)進行日常檢查的同時，對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進行重點，主要從產(chǎn)品的購進渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對化妝品經(jīng)營企業(yè)進行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對其經(jīng)營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數(shù)量3瓶；3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進行下架封存，目前正在調(diào)查處理。

　　八、其它工作

　　（一）建立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機制

　　為進一步推進藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎的藥品監(jiān)督協(xié)管機制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負責對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責和內(nèi)容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。

　�。ǘ�）推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化工作

　　為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“一體化建設”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認證管理納入醫(yī)療機構(gòu)藥房管理，開展了醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設工作。一是落實領導責任，成立了規(guī)范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標，將規(guī)范化藥房建設的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設標準在現(xiàn)有藥房的基礎上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機構(gòu)分管院長和藥房主任進行培訓，實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設，督促醫(yī)療機構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)對藥房環(huán)境進行改造，完善設施設備，使其符合有關藥械存儲、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實，要求各級醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設，并按藥品貯藏的要求條件落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。

　�。ㄈ�）行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作

　　今年以來，完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證資料審查工作。

　�。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓工作。

　　完成參訓藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓171人次的培訓工作。

　　九、存在的問題

　�。ㄒ唬�極少部分單位還存在質(zhì)量意識不強，對相關法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進一步提高。

　　（二）個別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測制度的目的、意義認識不足，還有待于進一步督導檢查的力度。

　　十、下一步工作打算

　　藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監(jiān)管的長效機制；二是進一步加強和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查，形成長效機制；三是加強對各醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測和材料報送工作；五是進一步轉(zhuǎn)變工作作風，認真履行工作職責，提高服務群眾、服務發(fā)展的本領和水平。

藥品自查報告2

　　我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規(guī)》設置管理機構(gòu)，成立了以分管院長為組長，由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，建立藥品進貨、驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權。

　　一、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織醫(yī)療機構(gòu)負責人：朱錦春

　　分管院長：朱曉華藥事部門負責人：魏素萍質(zhì)量負責人：翁富美韓愛萍采購人員：周筠祥

　　二、藥劑科人員培訓情況

　　藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃，提高人員素質(zhì)，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。

　　三、設施和設備

　　藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)，各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。

　　四、藥品進貨管理為保證購進藥品質(zhì)量

　　醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。

　　五、藥品質(zhì)量驗收管理

　　藥品入庫驗收嚴格按規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。

　　六、藥品調(diào)劑

　　調(diào)劑藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的.處方進行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

　　醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求。

藥品自查報告3

　　為了認真慣著落實國家基本藥物和藥品“三統(tǒng)一”政策，根據(jù)陜西省藥品“三統(tǒng)一”辦公室號和陜藥三統(tǒng)一發(fā)號文件精神，院“三統(tǒng)一”領導小組對我院藥品采購計劃審批、藥品保管保養(yǎng)、藥品擺放、藥房衛(wèi)生、處方計價、等“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況進行了檢查�，F(xiàn)就我院藥品“三統(tǒng)一”工作自查自糾情況總結(jié)如下。

　　自xx月實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認真按照衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關文件要求，醫(yī)院藥房全部執(zhí)行藥品"三統(tǒng)一"政策，實行了統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一零差率銷售的藥品“三統(tǒng)一”政策。村衛(wèi)生室由中心衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送，改進藥品采購配送方式，共為醫(yī)院和轄區(qū)18個村衛(wèi)生室每周統(tǒng)一填報采購計劃。能夠按時保障醫(yī)院和村衛(wèi)生室的臨床用藥需要。從而加強和規(guī)范了鄉(xiāng)村兩級藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展。

　　一、工作開展情況

　�。ㄒ唬┪以撼闪⒘恕叭�統(tǒng)一”藥品管理委員會，由院長白xx任主任，副院長xx任副主任，藥房藥品由藥房報出計劃申請經(jīng)副組織審核任簽字方可采購。使我鎮(zhèn)藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　�。ǘ�）“三統(tǒng)一”藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況看，自國家基本藥物實施以來，各村衛(wèi)生室對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付思想和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。個別村級藥品采購金額和農(nóng)合了報銷金額相差懸殊明顯。醫(yī)院和上級檢查時藥房全部擺放的是“三統(tǒng)一”目錄內(nèi)藥品。檢查過后有銷售目錄外藥品現(xiàn)象。

　　（三）藥房藥品管理不力，計價不夠準確，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

　　二、配送過程中存在的主要問題和困難

　�。ㄒ唬┡渌推髽I(yè)藥品品種不太全面，特別是平臺常用藥漲價后不及時向省上匯報解決，私自停發(fā)停配采購計劃。本來基層基本藥物目錄招標藥品有限，無故停藥導致醫(yī)院和村衛(wèi)生室無法正常接診患者，使基層山區(qū)常見病患者全部去上級醫(yī)院就診，加重了老百姓負擔。

　�。ǘ�）招標藥品沒有考慮兒科用藥，兒科感冒發(fā)燒等都無法解決。

　�。ㄈ�）招標的部分藥品價格偏貴。同種藥品有高價和底價，導致藥房處方計算困難。

　　三、整改方案

　　（一）提高認識，加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全體醫(yī)務人員藥品三統(tǒng)一培訓工作，使全體職工及各村衛(wèi)生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。

　　（二）加強藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我衛(wèi)生院上報“三統(tǒng)一”藥品采購計劃，并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，要求處方計價準確，藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。

　�。ㄈ�）制定考核辦法和處罰措施，醫(yī)院對村級進行督導檢查。凡不執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”政策，參考農(nóng)合了報銷西藥金額和藥品采購金額，相差懸殊過大的發(fā)現(xiàn)一次扣發(fā)20%藥品“三統(tǒng)一”補助資金并全鎮(zhèn)通報批評。情節(jié)嚴重者上報區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室處理。

　　在今后的工作中我們下決心實施好國家基本藥物制度改革，加大宣傳監(jiān)管工作力度，健全藥品“三統(tǒng)一”工作長效監(jiān)管機制，確保藥品“三統(tǒng)一”工作順利開展。

藥品自查報告4

　　為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災事故教訓，進一步加強油庫安全監(jiān)管，確保油庫的安全運行，根據(jù)國家七部委及西北公司要求，分公司成立安全自查小組，于6月5日在全分公司范圍內(nèi)開展了一次油庫安全專項大檢查，主要以油庫建設情況、運行情況、消防安全情況、環(huán)境保護情況、安全管理情況為重點，全面開展安全隱患排查活動。現(xiàn)將自查情況總結(jié)匯報如下:

　　一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況

　　1、在接到后，分公司及時召開安全專門會議，認真學習[7.16"四起事故通報，并根據(jù)精神進行詳細部署。在分公司范圍內(nèi)進行了全面的安全檢查和自查自改工作，并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監(jiān)部門油庫安全檢查的準備。

　　2、成立了以分公司黨政一把手為組長，分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長，油庫主任、副主任及相關管理人員為成員的油庫安全生產(chǎn)自查小組，深入油庫各個班組、崗位，認真扎實開展安全自查工作。

　　二、石油庫安全專項自查自改情況

　　分公司根據(jù)逐項進行自查，現(xiàn)將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報如下:

　　1、油庫建設情況

　　分公司位于蘭州市永登縣境內(nèi)，始建于1967年，1971年8月正式投產(chǎn)，系國家一級油庫。油庫行政辦公區(qū)位于永登縣火車站東側(cè)，近鄰312國道，距蘭州市110km。距離縣城3km，交通便利。行政區(qū)東側(cè)為瀝青庫罐區(qū)，南側(cè)有一座硅鐵廠及制xx廠，西側(cè)為農(nóng)田，北側(cè)為荒山；分公司主要儲油設施有儲油罐23座，位于距行政區(qū)4-7km的山溝內(nèi)。油罐均為半地下覆土式拱頂罐，依山建設，周邊為荒山，無村莊和住戶，也無其他建筑和公共設施，油庫選址符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護和防火安全要求。

　　2、油庫運行情況

　　防腐:各儲輸油設備設施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設備防雷防靜電接地與供配電設備的工作接地作聯(lián)合接地，接地電阻≦1Ω；泵房、值班室等建筑物頂設置有避雷帶；泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場所設置有人體靜電消除裝置；所有平行布置的輸油管線、電纜防護鋼管均設置有等電位連接。供配電:xx作區(qū)有變配電室一座，安裝有單回路電源線路；兩溝罐區(qū)分別設置有xx的變配電室，全庫備有發(fā)電機組一座，可實現(xiàn)人工切換；庫區(qū)內(nèi)電纜采用銅芯埋地敷設，通往兩溝線路采用線桿架空敷設，全庫電力設施

　　滿足負荷要求。自動控制:油罐安裝有液位計，并將信號遠傳至中控室，并設置液位高限、低限xx；每座油罐均設有可燃氣體濃度xx器。

　　3、油庫消防安全情況

　　分公司設有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設有專職消防隊及義務消防隊，制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰(zhàn)方案。同時通過加強xx消業(yè)務實戰(zhàn)訓練為抓手，切實強化xx消人員素質(zhì)的提高。通過合理安排訓練日程，分時段、分科目進行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業(yè)務訓練，確保應急狀態(tài)下快速啟動，還經(jīng)常xx組織員工進行應急救援預案演練和應急器材使用培訓。

　　4、油庫環(huán)境情況

　　分公司油罐區(qū)地處山區(qū)，周邊無固定居住人群，遠離農(nóng)田及附近水域，環(huán)境影響風險小。

　　5、油庫安全管理情況

　　根據(jù)人事調(diào)動，分公司及時對hse(安全生產(chǎn))委員會作出調(diào)整，同時下設倉儲安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會辦公室，配有專職安全管理人員8名，計量、化驗等xx作人員27人，均持xx上崗；按照[一崗雙責"原則，制定有經(jīng)理hse職責等46個崗位hse職責；制定有油品手工計量xx作規(guī)程、汽車油罐車裝車作業(yè)xx作規(guī)程、油罐及附件維修保養(yǎng)等xx作規(guī)；制定有各類安全管理制度及相關安全管理規(guī)

　　定32項，可滿足油庫安全管理的需要。

　　三、自查存在的問題及整改情況

　　此次油庫專項安全自查共發(fā)現(xiàn)問題4項，已下發(fā)整改表，明確責任部門、責任人、提出整期限和整改措施限期整改。

　　1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。

　　整改措施:及時配備擋鼠板，確保電氣設備安全。

　　2、發(fā)油臺1#貨位靜電接地夾脫落。

　　整改措施:及時維修，確保防靜電設施完好。

　　3、食堂后堂空氣開關密封蓋不嚴；

　　整改措施:更換密封蓋；

　　4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。

　　整改措施:更換破損玻璃，確保消防設施完好。

　　四、下一步安全生產(chǎn)工作重點

　　深刻吸取[7.16"事故教訓，切實加強�；�品各環(huán)節(jié)安全生產(chǎn)工作。重點做好以下工作:

　　1、加強承包商和特殊作業(yè)安全管理，堅決杜絕[三違"現(xiàn)象。接卸油過程環(huán)節(jié)多、涉及單位多，稍有不慎就會導致安全事故。要強化作業(yè)現(xiàn)場的安全管理，尤其要加強對承包商的管理，嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業(yè)人員的安全生產(chǎn)教育和培訓，使其掌握相關的安全規(guī)章制度和安全xx作規(guī)程，具備必要的安全生產(chǎn)知識和安全xx作技能，確保安全生產(chǎn)。

　　2、持續(xù)開展隱患排查治理工作，加強各個環(huán)節(jié)安全管理與監(jiān)督，持續(xù)深入地開展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責任、措施、資金、期限和應急預案[五落實"。對重大隱患要實行掛牌督辦，跟蹤落實。當前，正值高溫雷雨季節(jié)，容易發(fā)生危險化學品事故，要切實加強危險化學品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作，特別是加強危險化學品重大危險源的安全管理，切實落實責任，強化措施，保xx安全生產(chǎn)。

　　3、繼續(xù)認真學習hse管理原則和反違章禁令，繼續(xù)嚴格落實特種作業(yè)許可制度，開展風險識別，提高安全意識。

　　4、加強受控管理，確保制度執(zhí)行到位，實現(xiàn)油庫本質(zhì)安全。繼續(xù)嚴格執(zhí)行領導值(帶)班作業(yè)制度，隨時解決生產(chǎn)中的難題；不斷加大監(jiān)督檢查隱患排查力度，持續(xù)強化專項安全環(huán)保監(jiān)督檢查，達到受控管理目的。

　　5、以推行[5s"管理為切入點，強化現(xiàn)場管理。現(xiàn)場管理是安全管理工作的重點。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結(jié)合，促進hse管理方法程序化，是體系工作與現(xiàn)場工作相融合。同時通過5s管理方法明確管理要求，簡化流程，規(guī)范現(xiàn)場xx作，減少人員失誤。

　　6、加強消防工作，提供安全保障。加強消防安全宣傳工作，不斷開展消防安全培訓工作，按照年初制定的應急演練計劃表定期開展應急演練；及時更新消防設備，保障油庫消防系統(tǒng)的平穩(wěn)安全運行。

　　7、深入開展[安全生產(chǎn)年"活動。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動的深入開展為契機，堅持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育，加強安全生產(chǎn)基層基礎建設，將[安全生產(chǎn)年"活動有效融入到具體工作流程中，著力解決一些安全生產(chǎn)基礎和安全保障能力薄弱、安全監(jiān)管不嚴不實等突出問題，切實提高企業(yè)安全管理水平。

　　8、扎實開展[打非治違"活動。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營建設和違規(guī)違章行為自查整改活動，對存在的問題做到整改方案、責任、時限、措施和資金[五落實"，切實增強安全環(huán)保自律意識，確保[打非治違"工作取得實效。

藥品自查報告5

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關規(guī)定，對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。

　　二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴把藥品購進關，從正規(guī)渠道購進藥品，確保人民用藥安全有效。

　　三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

　　四、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。

　　五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：

　　通過對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。

　　在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進一步加強對門診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務人員認真學習《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關法律法規(guī)知識，建立健全相關管理制度和獎罰措施，明確責任義務，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。

藥品自查報告6

　　首先，我謹代表xxxxx醫(yī)院黨委和全體干部職工，對各位領導蒞臨我院檢查指導工作表示熱烈歡迎和衷心感謝，并懇請對我們工作中的不足提出批評和改進意見。

　　為進一步規(guī)范醫(yī)院藥品及醫(yī)療服務收費行為，確保今年市委、市政府部署的“十個突出問題”中關于醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)收費問題的承諾整改工作得到有效落實，實現(xiàn)“半年見成效、全年得到根本好轉(zhuǎn)”的目標，按照市、區(qū)衛(wèi)生計生委有關工作要求，我院進一步加強了藥品和醫(yī)療服務收費管理工作，認真進行了清理自查和整改落實，現(xiàn)就有關情況匯報如下：

　　一、醫(yī)院基本情況

　　xxxxx醫(yī)院的前身最早可追溯至清光緒28年（公元1902年）英國傳教士創(chuàng)建的仁濟醫(yī)院，后幾經(jīng)變更為縣施療所、縣衛(wèi)生院，直至1949年新中國成立后，于當年11月正式組建了xxx縣人民醫(yī)院。1996年，醫(yī)院被評定為二級甲等綜合醫(yī)院。1998年xxx撤縣設區(qū)，醫(yī)院更名為xxxxx醫(yī)院。20xx年，醫(yī)院整體搬遷到現(xiàn)址，同年正式掛牌成為江漢大學附屬第三醫(yī)院。20xx年晉升為三級乙等綜合醫(yī)院，成為武漢市新城區(qū)醫(yī)院中唯一一家三級綜合醫(yī)院。

　　醫(yī)院現(xiàn)為全區(qū)醫(yī)療技術指導中心、120急救中心、122交通事故聯(lián)動救治中心、重大突發(fā)衛(wèi)生事件定點救治醫(yī)院。是華中科技大學同濟醫(yī)學院、湖北中醫(yī)藥大學、咸寧醫(yī)學院、

　　湖北省職業(yè)技術學院等10多所醫(yī)學院校和全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的實習、進修基地，湖北省人民醫(yī)院、中南醫(yī)院技術協(xié)作單位。

　　醫(yī)院現(xiàn)占地面積150余畝，建筑面積8萬余平方米。現(xiàn)分設有58個臨床醫(yī)技科室，22個一級診療科目，核定編制床位1150張。另有一棟20層、建筑面積3.7萬平方米的內(nèi)科住院大樓正在建設中，建成后可新增床位400張。

　　醫(yī)院現(xiàn)年門診量近60萬人次，年出院量7.5萬余人次，年手術量1.7萬余例，服務范圍涵蓋全區(qū)并輻射到周邊紅安、大悟、新洲及武漢市區(qū)人群。

　　醫(yī)院現(xiàn)有衛(wèi)生技術人員1380人，其中醫(yī)師440人，護理人員750人，醫(yī)技人員190人。現(xiàn)有博士學歷4人，碩士學歷70人，本科學歷528人。有30余人擔任市級以上專業(yè)學術委員會委員以上職務。

　　醫(yī)院固定資產(chǎn)總值達3.5億元，現(xiàn)擁有萬元以上醫(yī)療設備600余臺（套）件，包括64排螺旋CT、1.5T高場磁共振、直線加速器、DR、CR、介入診療設備、三維B超、全自動生化分析儀、數(shù)字減影機、鉬鈀乳腺機、高壓氧艙等，最大限度地滿足了廣大患者診療需求。

　　醫(yī)院學術氛圍濃厚，近三年在各級各類專業(yè)雜志發(fā)表學術論文300余篇，科研成果6項，出版專著8部，學術論文集20余本。醫(yī)院先后成功組織舉辦各級各類學術活動40余場次。眼科、肛腸科、中醫(yī)脾胃病科為市級臨床重點�？啤�

　　醫(yī)院20xx年被中國醫(yī)院協(xié)會授予“全國百姓放心示范醫(yī)院”稱號；20xx年通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系認證。近年，醫(yī)院先后榮獲“全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位”、“湖北省群眾滿意的窗口單位”、“湖北省衛(wèi)生先進單位”、“湖北省平安

　　醫(yī)院創(chuàng)建活動先進單位”、湖北省“誠信單位”、“全省醫(yī)政醫(yī)管工作先進單位”、“全市醫(yī)療質(zhì)量管理先進單位”、“武漢市優(yōu)質(zhì)護理服務優(yōu)秀醫(yī)院”“市級文明單位”、“武漢五一勞動獎狀”、“武漢市和諧企業(yè)”、“武漢市先進基層黨組織”、“xxx區(qū)最佳文明單位”等榮譽稱號，被確定為省衛(wèi)生廳醫(yī)改工作重點聯(lián)系區(qū)（縣）醫(yī)院。

　　二、工作開展情況

　　根據(jù)市、區(qū)衛(wèi)生計生委承諾整改方案和專項檢查工作方案的要求，我院在全院范圍內(nèi)迅速行動，強化領導，再動員再部署，加大力度，狠抓落實，各項工作進一步深入，各項措施進一步完善，在全院掀起了一個學習教育、自查自糾、立行立改的高潮，有效促進了醫(yī)院合理檢查、合理診斷、合理治療、合理用藥、合理收費，基本形成了領導帶頭、全員參與、統(tǒng)籌兼顧、協(xié)力共進的工作局面，初步建立起立足當前、著眼長遠，注重實際、務求實效的工作機制，在加強醫(yī)院管理，弘揚高尚醫(yī)德，強化行風建設，構(gòu)建長效機制，維護群眾利益等方面取得一定成效。

　�。ㄒ唬┘訌娊M織領導，確保四到位

　　1、領導責任到位。為確保專項整治工作深入有效開展，領導重視是關鍵。為此，我院完善此項工作的組織領導體系和責任體系，成立了以院黨政主要負責人為組長，副院長為副組長的工作領導小組，由分管領導具體抓落實。充實了工作專班人員力量，細化完善了工作方案，將整改工作與日常工作緊密結(jié)合，統(tǒng)籌安排，周密部署，協(xié)力共進，切實做到“理念再深化、管理再加強、制度再完善、服務再提升”。強調(diào)“一把手”工程，明確院長為本次專項整治工作的第一責任人，親自抓，負總責。各科室主任、護士長為本科室工作的第一責任人，一級抓一級，層層狠抓落實，確保整改不走過場、取得實效。醫(yī)院院長對照整改內(nèi)容，結(jié)合醫(yī)院實際做出公開承諾，并通過公示欄、網(wǎng)站、電子顯示屏、《人民醫(yī)苑》報等形式將承諾內(nèi)容、舉報電話在主要場所的顯要位置進行公布。

　　2、宣傳教育到位。在此次專項整治工作中，我院認真圍繞工作目標，貫徹工作主題，遵循工作原則，強化宣傳教育，引導全院形成加強管理、崇尚醫(yī)德、改善服務、科學發(fā)展的良好環(huán)境。院科兩級分別召開不同形式會議，認真組織全院干部職工學習上級有關文件精神，進一步明確專項整治工作的意義、目標任務、工作舉措以及相應政策規(guī)定，做到人人知曉。并舉辦了專（兼職）物價員、科室護士長及投訴受理部門相關人員的專題培訓會，全面熟悉和掌握相關物價政策法規(guī)。

　　3、督導檢查到位。為保證專項整治工作取得實實在在的效果，我院不斷加大督查力度，全面系統(tǒng)的開展自查自糾。組織相關業(yè)務部門和各科護士長為主的工作專班，交叉深入到各科室督查收費情況；協(xié)助解決收費中的重難點問題。做到每天有自查、每周有報告、每月有檢查、每季有通報，檢查結(jié)果納入績效考核指標體系。監(jiān)督檢查覆蓋率達100%，年抽查病歷不少于500份，抽查門診處方不少于1000份。 4、整改落實到位。按照要求，我院全面清理了藥品價格、醫(yī)療服務收費項目和標準，第一次自查于3月28日結(jié)束，查處不規(guī)范收費行為多例。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下發(fā)整改通知書，責令限期全面整改到位。

　�。ǘ�）構(gòu)建一個平臺，抓好兩個載體

　　一個平臺：為深化落實專項整治工作的工作目標和重點要求，我院以此次專項整治工作為契機，不斷完善各項工作措施和制度建設，積極搭建一個重視管理、依法管理、嚴格管理、科學管理的全方位管理工作平臺，落實醫(yī)院管理責任。堅持以人為本、執(zhí)政為民、標本兼治、糾建并舉、綜合治理、注重預防的原則，向管理提素質(zhì)，向管理樹形象，向管理要效益，向管理求質(zhì)量，讓職工接受、配合、參與醫(yī)院各項管理。以此來細化各種措施，將醫(yī)院管理、廉政建設、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務、醫(yī)德醫(yī)風體現(xiàn)到日常工作中去，樹立醫(yī)院良好的社會形象。

　　兩個載體：我們以黨的群眾路線教育實踐活動、治庸問責活動為載體，認真抓好專項整治工作任務的落實，力求活動取得實效，工作再上臺階。按照“深入、常態(tài)、規(guī)范”的要求，堅持問題導向，堅持糾建并舉、重在建設、注重實效的原則，實事求是的深入查找人民群眾在我院醫(yī)療服務中不方便、不放心、不滿意的問題。對存在的問題，制定有效措施，全面整改提高。把專項整治活動作為自我教育、自我改進、自我提高的有效手段，健全各項規(guī)章制度，促進各項工作制度化、規(guī)范化，讓人民群眾真切地感受到醫(yī)療衛(wèi)生服務的新變化，努力提高群眾對醫(yī)療衛(wèi)生服務的滿意度。

　　認真開展治庸問責工作，建立專項整治工作問責機制，對發(fā)現(xiàn)問題的科室和個人及時進行問責，確保工作取得實效。強力推進“治庸提能、治懶提效、治散提神、治軟提勁”，解決少數(shù)職工作風上存在的庸、懶、散、軟和影響、制約醫(yī)院發(fā)展環(huán)境的突出問題，使全院工作作風明顯改善，辦事效率明顯提高，工作能力明顯增強，醫(yī)院管理和醫(yī)療服務明顯改進，加快形成行為規(guī)范、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正透明、廉潔高效的運行機制和管理體制，在全院上下形成求真務實、奮勇爭先、干事創(chuàng)業(yè)、積極進取的良好氛圍，有力推動醫(yī)院各項工作持續(xù)健康發(fā)展。

　�。ㄈ�）圍繞整治重點，抓好十項工作

　　1、加強“道德講堂“建設。醫(yī)院堅持認真組織開展“道德講堂”建設，以“傳播核心價值，提升道德素養(yǎng)，展示醫(yī)院精神，構(gòu)建和諧醫(yī)院”為宗旨，以“關愛病人、鉆研醫(yī)術、合理診療、精心施治、誠信守法、德技雙馨”新時期醫(yī)德醫(yī)風規(guī)范為主要內(nèi)容，通過“身邊人講身邊事、身邊人講自己事、身邊人教身邊人”的形式，讓廣大干部職工從中認知、感悟、接受、提高自我境界，提升道德水平。

　　2、加強治理商業(yè)賄賂和反腐敗工作。進一步完善藥品集中招標采購，通過全省統(tǒng)一招標平臺，規(guī)范藥品集中招標采購的招標、投標和收費行為。增加醫(yī)藥收費的透明度，尊重群眾的知情權和選擇權，自覺接受社會監(jiān)督。嚴厲打擊醫(yī)療服務和醫(yī)藥購銷之中的違紀違規(guī)行為，認真治理商業(yè)賄賂，禁止收受紅包、開大處方、過度治療。

　　3、全面實行院務公開制度。積極推進院務公開，廣泛接受社會和群眾監(jiān)督。完善病人選醫(yī)生、選醫(yī)院、住院費用清單制、醫(yī)療收費及藥品價格公示制度和查詢制度等。

　　4、加強職工法律法規(guī)教育。認真組織學習、宣傳貫徹，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法律法規(guī)，把加強法律法規(guī)教育作為思想政治教育和精神文明建設的重要內(nèi)容，培養(yǎng)醫(yī)務人員正確的人生觀和價值觀。

　　5、不斷深化優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務。堅持“以人為本、以健康為中心”，加強醫(yī)療服務質(zhì)量建設，強化醫(yī)德醫(yī)風建設在醫(yī)院管理中的巨大作用。通過技能競賽、典型宣傳等方式不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量。引導職工樹立正確的效益觀念，堅持以病人為中心的服務理念，理順醫(yī)德醫(yī)風建設與經(jīng)濟效益的關系。實行“三優(yōu)一低工程”：即醫(yī)德醫(yī)風優(yōu)、醫(yī)療水平優(yōu)、服務質(zhì)量優(yōu)、醫(yī)療費用低。

　　6、完善社會監(jiān)督機制。為了促進醫(yī)院的行風建設，我院在全區(qū)各部門主動聘請社會監(jiān)督員、行風監(jiān)督員和群眾代表對醫(yī)療服務行為進行全方位監(jiān)督。每年組織監(jiān)督員召開座談會，收集群眾對意見和建議，進行監(jiān)督指導。我們采取“一告知、二承諾、三公開、四監(jiān)督”的做法，使醫(yī)療活動全過程置于病人及其家屬的監(jiān)督之下，促進行業(yè)作風轉(zhuǎn)變。

　　7、完善科室制約機制。對科室明確責任，狠抓制度落實，結(jié)合群眾反映的意見和建議，我們完善修訂并與干部職工簽訂了《服務承諾書》，做到醫(yī)院對社會、科室對醫(yī)院、個人對科室層層負責，讓廣大人民群眾廣開言路，適時監(jiān)督，反映意見和建議，促使醫(yī)院轉(zhuǎn)變行業(yè)作風，完善各種機制，有力地促進了行風建設，進一步優(yōu)化了發(fā)展環(huán)境。

　　8、完善投訴處理機制。對外公布院辦、紀檢、物價、醫(yī)務、護理部、藥劑科等6部門投訴電話、上級行政主管部門電話及院長郵箱，不定期開啟意見箱，對各類投訴認真調(diào)查處理，答復率100%。

　　9、完善電話回訪機制。重點從就醫(yī)環(huán)境、后勤保障、健康教育、醫(yī)療服務、合理收費等方面進行電話溝通回訪，征求意見，分類進行整改，促進行業(yè)作風建設水平不斷得到提高。

　　10、加強醫(yī)德考評工作。醫(yī)院建立了全員的醫(yī)德醫(yī)風考評檔案，把一季一次的綜合考評與不定期的醫(yī)德醫(yī)風檢查情況計入職工檔案，并與晉級評聘掛鉤，達到制約和促進醫(yī)務人員，逐步提升醫(yī)德醫(yī)風的目的。

　　三、下步工作打算

　�。ㄒ唬┻M一步強化領導。開展違規(guī)收費專項檢查，是貫徹黨的十八屆三中全會精神，加強行業(yè)作風建設，維護正常醫(yī)療秩序，減輕老百姓醫(yī)藥負擔，樹立衛(wèi)生計生部門良好形象的重要舉措；是開展黨的群眾路線教育實踐活動，密切黨和人民群眾血肉聯(lián)系的重要內(nèi)容。我們將進一步統(tǒng)一思想，提高認識，深化措施，加強整改，毫不松懈地加強醫(yī)德醫(yī)風和行業(yè)作風建設，強化“一把手”領導責任，強化公立醫(yī)院的公益性，推動此項工作繼續(xù)全面、深入地開展。

　　（二）進一步嚴格落實。要堅持求真務實的精神，對照整治重點內(nèi)容，細化各項工作措施，確保落實工作要求。要積極開展“回頭看”，看醫(yī)護人員服務素質(zhì)是否有所提高，看工作中還有哪些缺陷和漏洞，看自身工作改進情況是否到位，看社會和群眾評價是否滿意。加強行業(yè)自律，正確引導員工，從患者的角度出發(fā)，從患者的需求著想，重新審視服務流程、服務態(tài)度、服務模式、服務質(zhì)量，使每一名醫(yī)務人員增強服務意識，提高服務能力和水平。

　�。ㄈ�）進一步完善長效機制。我們將以此次專項整治為契機，認真梳理工作中的隱患和問題，以黨的群眾路線教育實踐活動和“三好一滿意”、“治庸問責”工作為抓手，建立和完善物價收費管理制度和內(nèi)控防范機制，強化源頭治理，深化整改成果，使規(guī)范收費常態(tài)化，提升人民群眾的滿意度。

藥品自查報告7

　　為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為，進一步加強藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理，預防和遏制醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂和不正之風，根據(jù)我省《衛(wèi)生計生委辦公室關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛(wèi)辦函[號）》文件的有關要求，我社區(qū)衛(wèi)生服務中心認真扎實的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的治理工作，現(xiàn)將整改工作匯報如下：

　　一、加強領導，增強依法采購的自覺性。

　　成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負責實施，并按規(guī)定要求進行采購。

　　二、加強監(jiān)管，從源頭上防止不正之風。

　　社區(qū)衛(wèi)生服務中心成立了采購監(jiān)督領導小組，對是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的采購計劃，監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購和供應情況。同時，社區(qū)衛(wèi)生服務中心財務對整個采購活動實行財務監(jiān)管，防止財務漏洞。

　　三、采購情況。

　　我社區(qū)衛(wèi)生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品及醫(yī)用耗材的質(zhì)量。設立專人負責網(wǎng)上采購工作。

　　四、配備使用情況。

　　建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規(guī)定要求。

　　五、合同簽訂情況。

　　我社區(qū)衛(wèi)生服務中心與醫(yī)藥經(jīng)營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議；按照《關于落實醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。

　　六、宣傳培訓情況。

　　我社區(qū)衛(wèi)生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。

　　我社區(qū)衛(wèi)生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務，為加快社區(qū)衛(wèi)生服務中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。

藥品自查報告8

市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局：

　　針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查，我酒店再次進行自我排查：

　　一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求，不采購、不加工、不存放變質(zhì)食物，所使用的食品及原料都在保質(zhì)期內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)過期、霉變的食品及原料；

　　二、按照規(guī)范使用食品添加劑；

　　三、所使用餐具及時進行清洗消毒；

　　四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。

　　通過以上自查，我酒店承諾，將繼續(xù)嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求，規(guī)范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。在今后日子中，希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴

　　建議。

　　特此報告

　　X X X酒店

　　20xx年4月15日

藥品自查報告9

　　為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進一步推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

　　一、指導思想

　　依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動，通過開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的專項整治，深入推進醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查，進一步嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。

　　二、我院成立了藥品管理領導小組：

　　組長：林少華。

　　副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。

　　林少華負總責，吳金焰分管藥品工作，領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。

　　三、主要實施過程和自查情況

　　（一）、醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用的相關環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。

　　1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。

　　3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

　�。ǘ�）、醫(yī)療機構(gòu)藥學技術人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。

　　1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

　　2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗

　　（三）、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道的合法性，相關資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。

　　1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，嚴把藥品采購質(zhì)量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　3、藥品相關證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。

　�。ㄋ模�、醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。

　　1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行整改，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施

　　3、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　4、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報

　　（五）、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。

　　1、遵守《藥品管理法實施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。

　　2、嚴格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入醫(yī)院。

　　3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執(zhí)行，應設置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。

　�。�六）、經(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規(guī)定要求。

　　采購中藥飲片是合法從渠道購進，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進行儲存保管，儲存保管方法及設施是符合規(guī)定要求.

　�。ㄆ撸�、醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規(guī)定要求

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

　　醫(yī)院至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

　　1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

　　2、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

　　主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥品自查報告10

　　根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下 ：

　　一、加強管理，明確責任。

　　我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。

　　二、 按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全

　�。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況

　　1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。

　　2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

　　3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。

　　4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。

　�。ǘ�）驗收管理制度執(zhí)行情況

　　1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。

　　2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

　�。ㄈ�）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況

　　1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

　　2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

　　3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護

　　檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

　　4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。

　�。ㄈ�）藥品調(diào)配、發(fā)放制度

　　1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。

　　2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容

　�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測

　　1、不良反應監(jiān)測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。

　　2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。

　�。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

　　三、精心組織，加強人員培訓。

　　加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。

　　通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范�？傊�在今后的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務。

藥品自查報告11

成都市衛(wèi)生局計財處：

　　根據(jù)成都市衛(wèi)生局關于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關部門進行自查，現(xiàn)將自查報告匯報如下：

　　藥品陽光采購執(zhí)行情況

　　我院自20xx年1月1日至今，采購上網(wǎng)藥品占比例90％以上（20xx年為90.74％、20xx年為94.38％），自主采購藥品為10％以下，主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生專科用藥及腦外科用藥，對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫(yī)療機構(gòu)收入總金額的38.2％遠低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級甲等醫(yī)療機構(gòu)不得高于45％；藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25％，約6％左右；采購便宜藥比率為6％左右，略低于《實施細則》規(guī)定的二級甲等醫(yī)院8％的規(guī)定，主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大，在整個藥品采購金額中所占比重相對較小，今后將結(jié)合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8％目標；上網(wǎng)采購藥品均嚴格執(zhí)行掛網(wǎng)限價并在此基礎上公開競價，降低藥價，并將降價的利潤讓利于民，每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50％以上，為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，每兩月為一回款周期；藥品掛網(wǎng)采購嚴格按照《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購和使用藥品，無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報中，實事求是，上報數(shù)據(jù)真是，積分每月均在100分以上；在上網(wǎng)采購中，凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購，調(diào)價藥品立即執(zhí)行調(diào)價，嚴格執(zhí)行招標掛網(wǎng)政策做到令行禁止；在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監(jiān)督，醫(yī)院專門成立了院領導親自擔任組長，紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，真正做到陽光廉潔采購；采購藥品工作中，嚴格審察醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。

　　一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況

　　根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按月將藥品采購明細如實上報到衛(wèi)生廳招標掛網(wǎng)平臺，接受政府監(jiān)督，并生成陽光采購積分表。

　　二、采購文件編制情況

　　根據(jù)《《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》，我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》，并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。

　　三、專家抽取及評標情況。

　　醫(yī)院由藥事管理委員會根據(jù)本院臨床用藥實際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選，本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長，專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取，根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。

　　四、采購結(jié)果確認情況

　　通過衛(wèi)生廳招標掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報，并在線進行確認，配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認，標志該次藥品采購確定。

　　五、處理質(zhì)疑及配合財政部門處理投訴情況

　　醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設投訴意見本，認真對待每一次投訴和質(zhì)疑，做到有投訴必答，一旦查實問題將按規(guī)定嚴肅查處。

　　六、采購檔案管理

　　采購文件和資料由專人管理，嚴格按照檔案管理制度執(zhí)行，做到需要文件和資料時隨要隨到。

　　七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內(nèi)采購，無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購。

　　成都市第九人民醫(yī)院成都市婦產(chǎn)科醫(yī)院

　　20xx-9-24

藥品自查報告12

　　一、 領導重視，管理組織健全

　　我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

　　二、藥品的管理

　　1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行采購。

　　2.建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

　　3.根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

　　4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。

　　5.藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

　　6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

　　7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。

　　8.在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

　　9.實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

　　10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

　　三、醫(yī)療器械的管理

　　1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

　　2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。

　　3.按照相關要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

　　4.醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。

　　5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄

　　6.按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

　　四、藥房的管理

　　1.醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。

　　2.按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

　　3.按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

　　4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

　　5.由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

　　6.調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。

　　7.嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

　　8.嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；處方保存2年；麻醉處方保留3年。

　　9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

　　10.認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　五、藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

　　1.提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

　　2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

　　3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4.加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。

　　5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審

　　6.醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。

藥品自查報告13

　　近日，XX市食品藥品監(jiān)管局對“十一五”規(guī)劃時期各項工作進行了總結(jié)，對20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標和實施項目，為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監(jiān)管新篇章。

　　在即將過去的“十一五”期間，是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年，在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發(fā)展觀統(tǒng)領全局，認真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能，把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務，推動了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務地方經(jīng)濟發(fā)展為要務，恪盡職守，求真務實，各項工作保持了良好的發(fā)展勢頭，為我市社會經(jīng)濟發(fā)展做出了應有的貢獻。

　　在過去的五年里，我局在科學發(fā)展觀的統(tǒng)領下，形成了科學監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會利益與經(jīng)濟利益的關系，將維護好、實現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實、最關心的利益作為工作的出發(fā)點和落腳點，采取有力措施加強食品藥品安全監(jiān)管，實現(xiàn)了食品藥品安全水平的進一步好轉(zhuǎn)。

　　農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設示范縣，實現(xiàn)了100℅的藥品網(wǎng)點配送覆蓋的藥品供應體系，消除了全市藥品供應盲點，達到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標，藥品質(zhì)量整體水平明顯上升，藥品價格普遍下降，供應體系建設逐步完善，公眾對以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價格低廉、供應保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高，100℅的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實施了基本藥物制度；建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，消除了監(jiān)管盲區(qū)，藥品監(jiān)管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進單位。

　　藥品監(jiān)管方式向科學化轉(zhuǎn)變。由過去的人海戰(zhàn)術、救火式監(jiān)管轉(zhuǎn)向電子化、預防性為主的良性監(jiān)管，有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應新形勢，我局積極探索監(jiān)管新思路，加強信息技術在日常監(jiān)管工作中的應用，提高監(jiān)管的技術含量，降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率。通過實施藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理遠程在線監(jiān)控，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理，進行實時動態(tài)監(jiān)控；利用信息技術開展藥品稽查，以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體，稽查人員通過無線通信網(wǎng)絡現(xiàn)場快速檢索藥品質(zhì)量信息，排查藥品安全隱患，有效地提高稽查工作效能，降低藥品安全風險，提高藥品安全水平；建立藥品快檢室，添置必備的快檢設備，利用現(xiàn)場快檢技術篩查可疑品種，有針對性抽樣，提高藥品抽檢陽性率，為查處假劣藥品提供技術支撐。

　　依法行政能力進一步提高。加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設，提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)，打造學習型、服務型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機關。幾年來，我局始終堅持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊伍作為目標，通過抓班子建設、抓學習培訓、抓制度建設等措施，不斷加強干部隊伍建設，提高隊伍的整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中，我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時，認真做到“十看”，“四把關”及“人性化執(zhí)法”， 實行調(diào)查取證與審核決定分離制度，規(guī)范自由裁量權的使用，對每個案件的處理從立案、處罰到最終結(jié)案都層層把關，確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件，未發(fā)現(xiàn)有重大差錯，無一起行政復議、行政訴訟案件，無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。

　　建立食品藥品安全事故應急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應快捷、控制到位的原則，我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè)，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡，建立了分層分級管理的快速排查模式，做到在第一時間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位，快速控制“問題食品藥品”的應急處置機制，制定了《XX市重大食品安全事故應急預案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應急預案》，并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ級）應急演練”，“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應急演練”活動。

　　深入開展食品藥品安全整治。五年來，我局共出動檢查人員3000余人次，轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面100℅，查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件，涉案物品總值42萬余元，查獲假藥73批次，劣藥 128批次。堅持日常監(jiān)督和專項檢查相結(jié)合，針對藥品市場存在的突出問題，采取措施，重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項檢查、藥品質(zhì)量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項整治工作，取得明顯成效。切實做好藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測報告工作，對市、鄉(xiāng)、村三級藥品經(jīng)營、醫(yī)療網(wǎng)點實行藥品不良反應監(jiān)測報告全覆蓋。五年來共收集上報藥品不良反應報告525份，醫(yī)療器械不良事件報告41份。

　　在食品安全綜合監(jiān)管方面，我局積極開展創(chuàng)建省級“食品安全示范縣（市）”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作，認真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門開展食品安全專項整治活動，協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開展食品質(zhì)量檢驗工作，五年來檢驗食品及餐具13000余批次，對不合格食品依法進行了處理，使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下，我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。

　　對今后的五年，我局在食品藥品監(jiān)管作了進一步的規(guī)劃。進一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務管理和效能建設等各項制度的落實；進一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機制；強化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管；進一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設成果；完善藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和重大藥品安全事故應急管理機制；完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機制及信息網(wǎng)絡，實現(xiàn)對特殊藥品和疫苗的經(jīng)營、使用的全程監(jiān)控。在食品方面，進一步完善食品安全事故應急管理運行機制；加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設；完善食品安全信息服務平臺。建立健全餐飲消費環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關配套制度和監(jiān)管機制；加大對餐飲消費環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓，提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責任意識，為努力在“十二五”時期開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)新局面續(xù)寫新的篇章。

藥品自查報告14

　　菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立，20xx年2月4日前應換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：

　　一、企業(yè)基本情況

　　我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。

　　公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務部室，將原設立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務部、儲運部、財務物價部和業(yè)務一至業(yè)務五部調(diào)整如下：

　　保留質(zhì)量管理部、財務物價部和業(yè)務一部、業(yè)務二部、業(yè)務三部、業(yè)務四部、業(yè)務五部。原職能不變。

　　原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。

　　為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

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　　1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權，使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“GSp認證工作指導小組”，印發(fā)了《實施GSp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位責任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

　　2、企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權。

　　3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對GSp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

　　（二）加強教育培訓，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

　　2、目前，企業(yè)領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

　　3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

　�。ㄈ�）設施設備

　　1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。

　　2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養(yǎng)護室面積30平方米（中藥養(yǎng)護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設備齊全，能適應公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。

　　3、驗收養(yǎng)護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設備，各種驗收養(yǎng)護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。

　�。ㄋ模┻M貨管理

　　實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務部分別銷售。業(yè)務開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，業(yè)務部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關。

　　（五）驗收管理

　　1、質(zhì)管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。

　　2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，OTC藥品均按照規(guī)定的標識驗收。

　�。�六）儲存于養(yǎng)護

　　1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。

　　2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

　　4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。

　　（七）出庫與運輸

　　1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復核，復核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。

　　2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。

　�。ò耍╀N售和售后服務

　　1、銷售部門嚴格按照有關法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務關系，

　　2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務。公司倡導熱情服務，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質(zhì)量查詢，

　　4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　　5、對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。

　　三、對照換證方案自查總結(jié)及存在問題

　　近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。

　　1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》；

　　2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。

　　3、企業(yè)質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責人為執(zhí)業(yè)藥師；

　　4、建立了計算機管理信息系統(tǒng)，并能實現(xiàn)藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權限進行自動關聯(lián)控制，對庫存藥品動態(tài)進行有效管理；

　　5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。

　　同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。

　　我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

　　我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審，認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領導檢查并審批！

藥品自查報告15

　　重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔20x×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

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