中藥自查報(bào)告

時(shí)間：2024-06-17 12:18:30 自查報(bào)告我要投稿

中藥自查報(bào)告15篇(通用)

　　在當(dāng)下這個(gè)社會中，越來越多人會去使用報(bào)告，報(bào)告包含標(biāo)題、正文、結(jié)尾等。我敢肯定，大部分人都對寫報(bào)告很是頭疼的，下面是小編為大家收集的中藥自查報(bào)告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

中藥自查報(bào)告15篇(通用)

中藥自查報(bào)告1

　　為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將我店貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下：

　　1、加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)管理

　�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　　②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

　�、鄄坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。

　　2、強(qiáng)化中藥飲片入庫驗(yàn)收管理

　�、衮�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　�、隍�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查

　�、垓�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

　　④分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；

　　3、加強(qiáng)中藥飲片儲存管理

　�、侔凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件儲存

　�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　　③中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)，每月要將全部飲片檢查一遍；

　　④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

　�、葜兴庯嬈ㄆ谇謇砀穸罚嬈皯�(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

　　⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的.裝斗原則；

　�、呙刻鞈�(yīng)校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物；

　�、鄧�(yán)禁不合格藥品上柜銷售

　　以上幾方面是我店加強(qiáng)中藥飲片管理工作的自查匯報(bào)。

中藥自查報(bào)告2

　　為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號文件及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將我院經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。

　　一、藥房概況

　　藥房經(jīng)營方式:藥品零售；

　　注冊地址：威遠(yuǎn)縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街

　　藥房經(jīng)營性質(zhì)：非營利性；

　　負(fù)責(zé)人：吳曉鑫

　　藥房用房面積:65平方米；

　　藥房主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理

　　藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購進(jìn)中，我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品，真正把住藥品購進(jìn)的審核表，確保藥房購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進(jìn)中做到：

　�、偎徶兴幉�、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　�、谒徶兴幉�、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

　　③購進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的`《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；

　�、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉�、中藥飲片不得購入。

　�、莶坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。

　　三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理

　　在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品購進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:

　　①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

　�、隍�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　　③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

　�、茯�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

　�、蒡�(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

　�、迣μ厥夤芾淼闹兴幉�、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

　　四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲存管理

　　在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對庫存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧�，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

　�、侔凑罩兴幉�、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

　　②對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　�、蹖χ兴幉�、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　　④對中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

　�、輰χ兴幉�、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

　　以上幾方面是我們我院在經(jīng)營中藥材和中藥飲片工作的自查報(bào)告。

中藥自查報(bào)告3

　　按照**縣假劣中藥飲片流通專項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動，具體情況總結(jié)如下：

　　一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片專項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項(xiàng)檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

　　二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合

　　這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的`行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量

　　在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次，20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果，其中19個(gè)批次不合格，我局依法對其進(jìn)行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。

　　四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍

　　在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。

中藥自查報(bào)告4

　　適用于中藥飲片專項(xiàng)整治的自查報(bào)告，中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

　　為貫切落實(shí)我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求，我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、管理與現(xiàn)狀

　　1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔(dān)任組長。從飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

　　2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入時(shí)嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告，并由專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收并簽字方為合格。驗(yàn)收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

　　3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫房，并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲等設(shè)施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。

　　4、中藥飲片的'調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

　　二、問題與整改

　　1.所購中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規(guī)格，生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號管理。

　　2.不購入該刨至而為刨至的中藥。

　　3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報(bào)告復(fù)印件。

　　4.驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥店》標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，諾發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào)，盡快處理。

　　5.驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對票于貨一致，廠家，品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號，生產(chǎn)企業(yè)等，驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員必須在驗(yàn)貨單上簽字，驗(yàn)收記錄存檔。

　　6.中藥飲片儲存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風(fēng)與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分開養(yǎng)護(hù)。

　　糾正如下：

　　1.中藥飲片來貨時(shí)，有事來貨比較繁忙，沒有及時(shí)對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2.處方簽字不夠及時(shí)，今后因嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。

　　以上是我藥房對中藥飲片專項(xiàng)整治管理自查總結(jié)，請局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。

中藥自查報(bào)告5

　　按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》XX的要求，我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)XX人次出動執(zhí)法車輛XX臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)XX家，醫(yī)療構(gòu)XX家�，F(xiàn)將專項(xiàng)行動總結(jié)匯報(bào)如下：

　　一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的`監(jiān)管力度，為此我局組成專項(xiàng)檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

　　二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕；從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用；購進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各股隊(duì)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了抽驗(yàn)。

　　四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機(jī)調(diào)查取證，必要時(shí)還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道，在第一時(shí)間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。

　　下步工作，將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用，使其充分運(yùn)轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

中藥自查報(bào)告6

　　中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容，關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》中評估細(xì)則要求，開展了自查自糾活動，情況總結(jié)如下。

　　一、工作成效

　　1、工作小組功能完整

　　全面推進(jìn)中醫(yī)藥工作，醫(yī)院成立以分管院長為主任委員，藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的`藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。

　　2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定

　　建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同，供貨單位和個(gè)人資質(zhì)齊全。明確專人（執(zhí)業(yè)中藥師）負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作，建立驗(yàn)收程序，驗(yàn)收記錄完整，原始資料保存完善。

　　3、加強(qiáng)中藥飲片儲存管理

　　藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲存。堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查，記錄溫濕度。

　　二、存在問題

　　1、質(zhì)量評估體系不健全

　　質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)對飲片進(jìn)行抽樣檢查和反饋，未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。

　　2、處方點(diǎn)評和合理用藥監(jiān)測有待加強(qiáng)

　　醫(yī)院重點(diǎn)是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導(dǎo)力度小，綜合點(diǎn)評和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。

　　三、整改計(jì)劃

　　1、完善質(zhì)量控制體系和制度

　　充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會職能，將供貨單位質(zhì)量評估、中藥飲片采購驗(yàn)收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作，明確專人、專表負(fù)責(zé)。

　　2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用

　　通過集中培訓(xùn)和自學(xué)形式，組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí)，促進(jìn)中西合璧，互學(xué)互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

中藥自查報(bào)告7

　　省局《xx省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：

　　一、基本情況

　　我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

　　xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。

　　二、工作情況

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的`職責(zé)。

　　2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對性

　　通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

　　三、檢查情況

　　xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

　　xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

　　四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，

　　1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強(qiáng);

　　2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;

　　3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

中藥自查報(bào)告8

　　為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)xx食藥監(jiān)xx號文件及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將本藥店經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。

　　一、藥店概況

　　藥店經(jīng)營方式:藥品零售；注冊地址：

　　藥店經(jīng)營性質(zhì)：個(gè)體；法定代表人：

　　藥店用房面積:75平方米；

　　藥店主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理

　　藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購進(jìn)中，我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品，真正把住藥品購進(jìn)的審核表，確保藥店購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進(jìn)中做到：

　　①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　　②所購中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

　�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；

　　④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

　　三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品購進(jìn)第一關(guān)。

　　我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:

　　①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

　�、隍�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

　　⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

　　⑥對特殊管理的.中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲存管理

　�、侔凑罩兴幉�、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

　　③對中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　　④對中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

　�、輰χ兴幉�、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

中藥自查報(bào)告9

　　根據(jù)市局中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真開展了整頓和規(guī)范中藥飲片經(jīng)營和使用的專項(xiàng)行動。具體情況總結(jié)如下:

　　第一，提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次專項(xiàng)整治工作，把重點(diǎn)工作提上日程，把中藥材、藥品質(zhì)量專項(xiàng)整治“兩打兩個(gè)建筑”共同努力，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識中藥飲片經(jīng)營使用中專項(xiàng)整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的.藥物，有必要加強(qiáng)對包括中草藥在內(nèi)的藥品的監(jiān)管。因此，應(yīng)成立專門的檢查組，對中藥材經(jīng)營和使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

　　第二，突出重點(diǎn)，預(yù)防結(jié)合

　　此次行動主要針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和大型零售藥店，重點(diǎn)檢查群眾投訴較多、價(jià)格變動較大的中藥材品種，如提價(jià)幅度較大或價(jià)格明顯低于市場價(jià)格等。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售假冒偽劣中藥材，嚴(yán)厲打擊中藥材摻假和非法銷售，不斷規(guī)范全區(qū)中藥材流通和使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項(xiàng)整治中，要集中時(shí)間，集中力量，突出重點(diǎn)，快速行動，措施到位，標(biāo)本兼治。對于抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，收繳了未使用的不合格中藥飲片，并給予了相應(yīng)的行政處罰，防止了繼續(xù)使用不合格中藥飲片危害人體健康。

　　第三，加強(qiáng)監(jiān)管和抽檢，提高中藥質(zhì)量

　　在全局的統(tǒng)一部署下，各部門通力合作，密切配合，對中藥材流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查，并對各藥品管理和使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。認(rèn)真檢查中藥飲片質(zhì)量，對可疑品種進(jìn)行專項(xiàng)抽檢。抽檢19個(gè)品種20批，其中5批檢驗(yàn)不合格，依法查處中藥飲片違法案件4起，涉案金額28.8萬元，行政處罰18.09萬元。檢查中，執(zhí)法人員對中藥材的采購、驗(yàn)收和儲存進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo)，解釋了相關(guān)法律法規(guī)，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。

　　第四，加強(qiáng)宣傳，營造氛圍

　　在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體進(jìn)行了廣泛的宣傳報(bào)道，創(chuàng)造了勢頭，擴(kuò)大了影響。由于宣傳工作的及時(shí)實(shí)施，我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震撼性得到了有效增強(qiáng)，行政相對人在操作和使用中遵紀(jì)守法的意識得到了提高，為加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管營造了良好氛圍。

　　下一步，我們將加強(qiáng)對經(jīng)營和使用中藥材企業(yè)的監(jiān)督檢查。

中藥自查報(bào)告10

　　12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

　　針對缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx 2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標(biāo)識。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對陳列不符合要求的'藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責(zé)任人員：營業(yè)員xxx

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：購買溫濕度計(jì)更換。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間，按時(shí)完成記錄。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。

中藥自查報(bào)告11

　　根據(jù)《xx市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號)文件要求，現(xiàn)對xx區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估總結(jié)如下。

　　一、提高認(rèn)識，明確任務(wù)，確定工作重點(diǎn)

　　xx局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《xx區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

　　《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

　　二、監(jiān)督檢查情況

　　(一)基本信息

　　xx區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(xxxx翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(xx中藥制藥有限公司)。

　　xxxx翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認(rèn)證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇�、�、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

　　xx中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號。

　　(二)現(xiàn)場檢查情況

　　我局按照上級文件要求，加強(qiáng)溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺賬，并對高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。

　　此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。

　　xxxx翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。

　　xx中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。

　　(三)監(jiān)督抽樣情況

　　20xx年4月至4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起。對xxxx翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。

　　三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況

　　中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。

　　四、鞏固專項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果，建立強(qiáng)化監(jiān)管長效機(jī)制

　　(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的`突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。

　　加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。

　　(二)加強(qiáng)案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

　　(三)加強(qiáng)信息溝通，切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況，切實(shí)履行各自職責(zé)。

　　(四)抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實(shí)施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。

　　五、對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。

　　經(jīng)過此次專項(xiàng)整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進(jìn)一步提升。

　　xx局將把此次中藥材專項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn)，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步，xx局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保xx區(qū)域中藥質(zhì)量安全。

中藥自查報(bào)告12

　　大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營地址，營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。

　　一、組織與機(jī)構(gòu)

　　本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、營業(yè)銷售崗位，其中質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質(zhì)量管理制度25個(gè)，質(zhì)量工作程序7個(gè)，質(zhì)量職責(zé)6個(gè)，各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理工作，作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實(shí)施條例，對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善，對修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí)，并對制度嚴(yán)格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法，對各崗位人員質(zhì)量管理制度報(bào)告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　重視員工教育培訓(xùn)，根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對藥店?duì)I業(yè)直接面向患者，對營業(yè)員進(jìn)行了藥品知識、營銷知識、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn)；并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過培訓(xùn)，增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識，提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì)，為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。

　　三、設(shè)施與設(shè)備

　　藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，配有低溫存放

　　藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個(gè)，溫濕度計(jì)2個(gè)、空調(diào)一臺、電腦一臺、滅火器一個(gè)，移動版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。

　　四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)，由公司統(tǒng)一配送。驗(yàn)收員依據(jù)送貨憑證，對照實(shí)物的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，做好驗(yàn)收記錄，對驗(yàn)收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

　　五、陳列與養(yǎng)護(hù)

　　藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實(shí)行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標(biāo)識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標(biāo)識明顯醒目。并按月對陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個(gè)月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。

　　六、銷售服務(wù)

　　藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營，按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實(shí)行審方制度，做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥，售中認(rèn)真核對，指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的.服務(wù)，店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時(shí)滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù)，為顧客提供溫慈服務(wù)。

　　七、實(shí)施GSP情況

　　本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查，基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。特此報(bào)告。

　　藥房中藥自查報(bào)告7

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2. 中藥飲片購進(jìn)管理：

　�。�1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、

　　經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　　（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

　　（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3. 中藥飲片驗(yàn)收管理：

　�。�1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�。�2）中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)向上級匯報(bào)，盡快處理。

　　（3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　�。�4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　�。�5）驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

　　（6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。

　　4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理：

　　（1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。

　�。�2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

　�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。

　　（4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1. 中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2. 處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

中藥自查報(bào)告13

　　按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求，我局從 20xx 年月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá) 人次出動執(zhí)法車輛臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家，醫(yī)療構(gòu) 家�，F(xiàn)將專項(xiàng)行動總結(jié)匯報(bào)如下：

　　一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項(xiàng)檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

　　二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合

　　這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的.情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。

　　對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量

　　在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各股隊(duì)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了抽驗(yàn)。

　　四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍

　　在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機(jī)調(diào)查取證，必要時(shí)還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道，在第一時(shí)間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。

　　下一步工作，將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用，使其充分運(yùn)轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

中藥自查報(bào)告14

　　根據(jù)**市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》，近期我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

　　1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長親任組長，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。

　　2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

　　3、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí)，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字，驗(yàn)收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

　　4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

　　5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅(jiān)決拒絕調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

　　二、存在問題

　　1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規(guī)整，個(gè)別中藥沒有上架。

　　2、中藥房設(shè)備較少，可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

　　3、沒有專門的'中藥調(diào)劑人員。

　　三、整改措施

　　1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)，并且擬定購置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

　　2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。

　　四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》的評分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況，我院自評得分84分。

中藥自查報(bào)告15

　　為加強(qiáng)我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，按照市衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》我院對中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下：

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組，明確職責(zé)，加強(qiáng)對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

　　二、建立健全中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質(zhì)量。

　　1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查，建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案；

　　2、將執(zhí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　　3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

　　4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

　　5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>

　　6、執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的`原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。

　　三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度，保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

　　1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

　　2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，并注明處理方法。

　　3、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字

　　交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者；

　　4、重點(diǎn)核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。

　　5、制定了煎藥室規(guī)章制度。

　　在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片采購計(jì)劃沒有形成材料留存；

　　2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄；

　　3、中藥飲片沒有開展處方點(diǎn)評及評價(jià)等工作；

　　4、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時(shí)對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時(shí)上賬，做到賬物相符，保證質(zhì)量。

　　以上是我單位對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查，不足之處立即改正。

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