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診所醫(yī)療機構規(guī)章制度
在當下社會，制度使用的頻率越來越高，制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準則。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編收集整理的診所醫(yī)療機構規(guī)章制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
診所醫(yī)療機構規(guī)章制度1
一、醫(yī)療廢物范圍
醫(yī)療廢物范圍是指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療衛(wèi)生機構收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進行管理和處置。醫(yī)療廢物分類目錄，按照衛(wèi)生部、國家環(huán)�？偩种贫ㄏ掳l(fā)的《醫(yī)療廢物分類目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝20xx﹞287號）規(guī)定執(zhí)行。
二、醫(yī)療廢物過渡性處置的基本要求
（一）全縣各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人或者主要負責人為第一責任人，分管后勤工作的領導具體負責。臨床科室、醫(yī)院感染管理、總務后勤等相關部門具體管理、分工協(xié)作。
�。ǘ┤魏螁挝缓蛡�人不得轉讓、買賣醫(yī)療廢物。醫(yī)療衛(wèi)生機構對使用后的一次性醫(yī)療器具和容器易致人損傷的醫(yī)療廢物，應當消毒并作毀形處理，處置方式按照本過渡性處置方案執(zhí)行。
�。ㄈ┎痪邆浼刑幹冕t(yī)療廢物條件和能力的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和個體診所，必須按照《醫(yī)療廢物管理條例》第21條規(guī)定和《危險廢物焚燒污染控制標準》要求自行處置，并保證處置無害化，不得污染環(huán)境和危害周圍居民的身體健康。
�。ㄋ模┽t(yī)療衛(wèi)生機構內直接從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置危險廢物工作的人員和管理人員必須接受培訓，取得合格證書后方能上崗。
三、醫(yī)療廢物收集與運送
�。ㄒ唬┽t(yī)療衛(wèi)生機構要設置醫(yī)療廢物處置、環(huán)境保潔監(jiān)控專門機構，配備專（兼）職管理人員和工作人員，建立健全各項規(guī)章制度，實行定人、定點、定時操作與管理，確保各項制度、措施落在實處。
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構按照有關規(guī)定，對醫(yī)療廢物實施分類管理，專場存放，專人管理，不能與一般醫(yī)療廢物和生活垃圾混放、混裝。
�。ㄈ└綦x的傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的具有傳染性醫(yī)療廢物必須由專人管理，按照國家規(guī)定嚴格消毒、隔離，按傳染性廢物收集處理。
�。ㄋ模┽t(yī)療衛(wèi)生機構應建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；要建立封閉式的垃圾處理場所，保證各項設備運轉正常。醫(yī)療廢物暫時貯存時間不得超過2天，且須有危險廢物識別標志并按要求做好申報登記工作。
（五）生活垃圾處理要做到日產(chǎn)日清，不得積存污物；生活垃圾中不得混雜醫(yī)療垃圾；生活垃圾清理后，要做好垃圾堆放地點的清潔與消毒。運載途中不得隨意扔撒、傾倒、堆放，應當遵守環(huán)保和城市環(huán)衛(wèi)部門的規(guī)定放置，防止污染環(huán)境。
四、醫(yī)療廢物過渡性處置方法
�。ㄒ唬﹤魅拘曰蚋腥拘圆∪说纳罾幹茫嚎捎�0.5%過氧乙酸或有效氯20xxmg/L的含氯消毒劑溶液噴灑，作用30分鐘以上。再用雙層黑色垃圾袋裝載，集中放置到暫時貯存場所，然后按規(guī)定進行處置。
（二）感染性（非銳器）醫(yī)療廢物處置：廢物產(chǎn)生地應當用規(guī)定專用垃圾袋盛裝，垃圾袋外備有“焚燒”標志，集中焚化處置。
�。ㄈ┮淮涡允褂冕t(yī)療廢物處置：此類廢棄物須經(jīng)初步消毒、毀形處理，再用雙層黃色垃圾袋包扎送焚化處置，也可妥善貯存于防滲透的容器內，待集中回收處置。
�。ㄋ模╀J器廢物：要求在廢物產(chǎn)生地配置適合的毀形裝置并立即毀形處理，然后焚化。
�。ㄎ澹┧幚硇院突瘜W性廢物等：此類廢物可交還原生產(chǎn)單位銷毀，也可焚燒或深埋。
五、醫(yī)療衛(wèi)生機構的污水處理和排放監(jiān)測
�。ㄒ唬┽t(yī)療衛(wèi)生機構要完善污水處理設施，增強污水處理能力，確保醫(yī)療污水不成為環(huán)境污染源。凡一級以上醫(yī)療機構（包括20張病床以上門診部、保健站），現(xiàn)已具備醫(yī)療廢水處理能力的要確保醫(yī)療廢水處理設施正常運行，外排廢水污染物要達到《污水綜合排放標準》（GB8978—1996）要求；對沒有醫(yī)療廢水處理設施或廢水處理效果與處理規(guī)模達不到要求的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生單位和個體診所，要積極建設和完善污水處理設施，盡可能實現(xiàn)達標排放，在目前條件下，醫(yī)療污水必須采取加氯、加過氧乙酸等臨時消毒殺菌措施。
�。ǘ┽t(yī)療廢水的'監(jiān)督性監(jiān)測必測項目為：PH、余氯、COD、BOD、懸浮物、揮發(fā)酚、油類、總磷、汞、砷、糞大腸菌群、細菌總數(shù)。監(jiān)督性監(jiān)測頻次為：每半年1次。醫(yī)療機構自我監(jiān)測的項目為PH、余氯、COD�？砂磸U水處理的周期確定監(jiān)測頻次，一般每班次至少1次。
�。ㄈ榧訌妼︶t(yī)院廢水排放的監(jiān)測工作，醫(yī)院廢水排放應按照國家環(huán)�？偩帧夺t(yī)院排放污水余氯自動監(jiān)測系統(tǒng)建設技術要求》（暫行）規(guī)定，安裝污水余氯自動監(jiān)測系統(tǒng)。
六、醫(yī)療廢物處置的院內監(jiān)管
醫(yī)療衛(wèi)生機構要加強對醫(yī)療廢物處置的領導，制定和建立與醫(yī)療廢物安全處置有關的規(guī)章制度、工作流程、工作職責和醫(yī)療衛(wèi)生機構內醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和發(fā)生意外事故時的應急預案等有效工作機制，建立健全環(huán)保管理和污染防治制度，要對每批醫(yī)療廢物處置的環(huán)境保護和衛(wèi)生學效果進行監(jiān)測。監(jiān)測結果要存入醫(yī)療廢物臨時處置檔案，每半年向縣環(huán)保局和縣衛(wèi)生局報告一次。
七、醫(yī)療廢物監(jiān)督管理
縣衛(wèi)生局對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。縣衛(wèi)生監(jiān)督所在衛(wèi)生局的領導下，對醫(yī)療衛(wèi)生機構從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置中的疾病防治工作和工作人員的衛(wèi)生防護情況定期進行監(jiān)督檢查和不定期的抽查。縣疾病控制中心要根據(jù)檢測計劃，每半年對醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療廢棄物處置工作進行檢測、評價，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告縣衛(wèi)生局。
縣環(huán)保局對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的環(huán)境污染防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理，要定期督促各醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療廢水和醫(yī)療廢物處理設施、污染物排放情況進行監(jiān)測，嚴禁未經(jīng)處理或處理未達標的醫(yī)療廢物進行排放。其他有關部門在各自的職責范圍內負責與醫(yī)療廢物處置有關的監(jiān)督管理工作。
八、工作要求
各職能部門要高度重視，把《傳染病防治法》、《固體廢物污染環(huán)境防治法》和《醫(yī)療廢物管理條例》等法律法規(guī)的貫徹實施擺上重要位置，加強宣傳，提高公眾環(huán)保意識，認真落實過渡處置方案，認真履行傳染病防治和環(huán)境保護職責。進一步督促醫(yī)療衛(wèi)生機構加強領導，建立有效工作機制，建立健全疾病防治和環(huán)保管理制度，做到責任到人、措施到位，按規(guī)定及時安全處置廢物，嚴禁未經(jīng)處理、處置和肆意排放醫(yī)療廢物的行為，嚴防因醫(yī)療廢物處理處置不當造成環(huán)境污染或醫(yī)院感染。
診所醫(yī)療機構規(guī)章制度2
第一條、為了加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。
第二條、本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構。
第三條、醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。
第四條、國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。
第五條、國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
中國衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。
第二章、規(guī)劃布局和設置審批
第六條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設置醫(yī)療機構，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構的設置規(guī)劃。
第七條、縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條、設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。
醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條、單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。
第十條、申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件：
�。ㄒ唬┰O置申請書；
（二）設置可行性研究報告；
�。ㄈ┻x址報告和建筑設計平面圖。
第十一條、單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：
�。ㄒ唬┎辉O床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；
�。ǘ┐参辉�100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
第十二條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。
第十三條、國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條、機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章、登記
第十五條、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條、申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：
�。ㄒ唬┯性O置醫(yī)療機構批準書；
�。ǘ┓厢t(yī)療機構的基本標準；
�。ㄈ┯羞m合的名稱、組織機構和場所；
�。ㄋ模┯信c其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；
�。ㄎ澹┯邢鄳囊�(guī)章制度；
�。┠軌颡毩⒊袚袷仑熑巍�
第十七條、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項：
�。ㄒ唬┟Q、地址、主要負責人；
�。ǘ┧兄菩问�；
�。ㄈ┰\療科目、床位；
�。ㄋ模┳再Y金。
第十九條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條、醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條、醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經(jīng)登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。
第二十二條、床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；
床位在100張以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發(fā)。
第四章、執(zhí)業(yè)
第二十四條、任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。
第二十五條、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。
第二十六條、醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
第二十七條、醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條、醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。
第二十九條、醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。
第三十條、醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條、醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。
第三十二條、未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。
第三十三條、醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。
第三十四條、醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關規(guī)定處理。
第三十五條、醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條、醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。
第三十七條、醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。
第三十八條、醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的.支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。
第三十九條、發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣第五章、監(jiān)督管理
第四十條、縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權：
（一）負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；
�。ǘ⿲︶t(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；
�。ㄈ┴撠熃M織對醫(yī)療機構的評審；
�。ㄋ模⿲`反本條例的行為給予處罰。
第四十一條、國家實行醫(yī)療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合評價。
醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第四十二條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。
醫(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。
第四十三條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構，提出處理意見。
第六章、罰則
第四十四條、違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。
第四十五條、違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條、違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；
情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條、違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條、違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條、違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十條、沒收的財物和罰款全部上交國庫。
第五十一條、當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。
第七章、附則
第五十二條、本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在條例實施后的6個月內，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十三條、外國人在中華人民共和國境內開設醫(yī)療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫(yī)療機構的管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。
診所醫(yī)療機構規(guī)章制度3
第一條（目的和依據(jù)）
為了加強醫(yī)療機構的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定，結合本市實際情況，制定本辦法。
第二條（醫(yī)療機構的含義）
本辦法所稱的醫(yī)療機構，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、護理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗中心等。
前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、�？漆t(yī)院、康復醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。
第三條（適用范圍）
本辦法適用于本市行政區(qū)域內醫(yī)療機構的設置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及其監(jiān)督管理。
第四條（管理部門）
市衛(wèi)生行政部門負責本市醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。
公安、工商、規(guī)劃、計劃、物價等行政管理部門應當按照各自職責，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。
第五條（職業(yè)宗旨和法律保護）
醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務。
依法設置醫(yī)療機構和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，受法律保護。
第六條（許可證制度）
本市對醫(yī)療機構實行執(zhí)業(yè)許可證制度。
未經(jīng)許可，任何單位和個人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。
第七條（醫(yī)療機構評審制度）
各級衛(wèi)生行政部門負責組織專家成立醫(yī)療機構評審委員會，評審委員會負責對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)情況進行評審。評審結論應當作為《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗的重要依據(jù)之一。
醫(yī)療機構評審工作依照《醫(yī)療機構評審辦法》的有關規(guī)定進行。
第二章設置審批
第八條（設置規(guī)劃）
市衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)國家醫(yī)療機構設置規(guī)劃的指導原則，結合本市實際情況，編制本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)市規(guī)劃管理部門綜合平衡后，報市人民政府批準，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當依據(jù)本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實際情況，會同規(guī)劃管理部門編制本區(qū)、縣醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報區(qū)、縣人民政府批準，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細規(guī)劃。
第九條（設置申請）
設置醫(yī)療機構，應當向衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準后，向其他部門辦理有關手續(xù)。
第十條（設置條件）
申請設置醫(yī)療機構，應當具備下列條件：
（一）符合本市醫(yī)療機構設置規(guī)劃；
（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準；
（三）有合適的場所；
（四）有必要的資金。
第十一條（個體診所、個體護理站的設置條件）
申請設置個體（包括合伙，下同）診所或者個體護理站，除應當具備本辦法第十條第二項至第四項規(guī)定的條件外，還應當同時具備下列條件：
（一）具有本市常住戶口；
�。ǘ└鶕�(jù)申請執(zhí)業(yè)范圍取得相應的醫(yī)師或者護士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；
�。ㄈ┓窃诼毴藛T。
第十二條（申請限制條件）
不能獨立承擔民事責任的組織，不得申請設置醫(yī)療機構。
有下列情形之一的人員，不得申請設置醫(yī)療機構：
�。ㄒ唬o民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；
�。ǘ┱诜袒蛘邉趧咏甜B(yǎng)的人員；
�。ㄈ┰诼毴藛T；
�。ㄋ模┌l(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責任人員；
�。ㄎ澹┍坏蹁N執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；
�。┍坏蹁N《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機構的原法定代表人或者主要負責人；
�。ㄆ撸┗紓魅静∥从蛘咂渌】翟虿灰藦氖箩t(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；
�。ò耍┍粐覚C關開除公職或者被醫(yī)療機構解除聘用合同未滿5年的人員。
第十三條（申請材料的提交）
申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列材料，但申請設置個體診所或者個體護理站除外：
�。ㄒ唬┰O置申請書；
�。ǘ┻x址報告和建筑設計平面圖；
�。ㄈ┛尚行匝芯繄蟾�；
�。ㄋ模┰O置申請人的資信證明；
（五）設置申請人的基本情況證明。
第十四條（申請設置個體診所、個體護理站應當提交的材料）
申請設置個體診所或者個體護理站，應當提交下列材料：
（一）設置申請書；
�。ǘ┓课莓a(chǎn)權證明或者使用權證明；
（三）設置申請人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關證明。
第十五條（醫(yī)療機構的分級）
根據(jù)國家醫(yī)療機構基本標準的分級規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級、二級和一級3個等級。
第十六條（設置審批權限）
設置下列醫(yī)療機構，應當向市衛(wèi)生行政部門提出申請：
（一）三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、康復醫(yī)院；
（二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；
（三）醫(yī)療急救中心（站）；
�。ㄋ模┡R床檢驗中心；
�。ㄎ澹┦行l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他醫(yī)療機構。
設置下列醫(yī)療機構，應當向設置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出申請：
�。ㄒ唬┮患夅t(yī)院；
�。ǘ╅T診部；
�。ㄈ┰\所；
�。ㄋ模┳o理院（站）；
�。ㄎ澹┬l(wèi)生所（站、室）、保健所。
第十七條（設置審批原則和審批程序）
衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)醫(yī)療機構設置規(guī)劃、國家規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準和本辦法的有關規(guī)定，審批醫(yī)療機構的設置申請。
衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構設置申請人提交的全部材料之日起30日內進行審查。對符合條件的，批準設置并發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》；對不符合條件的'，應當書面告知設置申請人。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之前，應當告知設置申請人向市衛(wèi)生行政部門申請辦理醫(yī)療機構名稱核準手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門應當自收到核準名稱的書面申請之日起10日內作出書面答復。核準名稱期間，設置審批程序中止。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當自核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之日起15日內，報市衛(wèi)生行政部門備案。對區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門有權糾正或者撤銷。
第十八條（批準書有效期）
根據(jù)醫(yī)療機構的不同類別，《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期限分別如下：
�。ㄒ唬┽t(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心為2年；
�。ǘ╅T診部、醫(yī)療急救站、護理院為1年；
�。ㄈ┰\所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個月。
第十九條（變更、重新設置審批和分支機構的審批）
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準的名稱、診療科目發(fā)生變更的，應當申請辦理變更審批手續(xù)。
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準的類別、床位、地點、設置申請人發(fā)生變更的，應當重新申請辦理設置審批手續(xù)。
醫(yī)療機構設置分支機構的，應當向原設置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理審批手續(xù)；分支機構不在醫(yī)療機構所屬的區(qū)、縣內的，應當征得分支機構所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門同意。
第二十條（建筑設計）
醫(yī)療機構的建筑設計，應當符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構建筑規(guī)范、醫(yī)療機構設計標準以及國家其他有關規(guī)定和標準；設計方案、擴初設計經(jīng)原設置審批的衛(wèi)生行政部門審查同意，并取得規(guī)劃部門核發(fā)的《建設工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。
第三章執(zhí)業(yè)登記
第二十一條（申請登記手續(xù)）
醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動前，應當向原設置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十二條（申請登記的條件）
醫(yī)療機構申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應當具備下列條件：
�。ㄒ唬┯小对O置醫(yī)療機構批準書》；
�。ǘ┓蠂乙�(guī)定的醫(yī)療機構基本標準；
（三）有符合規(guī)定的組織機構；
�。ㄋ模┯信c所開展的業(yè)務相適應并符合規(guī)定的資金、儀器設備、衛(wèi)生技術人員以及通訊、供電、上下水道等必要設施；
�。ㄎ澹┯邢鄳囊�(guī)章制度；
（六）能夠獨立承擔民事責任。
第二十三條（申請登記應當提交的材料）
醫(yī)療機構申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應當提交下列材料：
�。ㄒ唬夺t(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；
�。ǘ对O置醫(yī)療機構批準書》；
（三）房屋產(chǎn)權證明或者使用證明；
（四）驗資證明；
�。ㄎ澹┽t(yī)療機構建筑設計平面圖；
�。┽t(yī)療機構規(guī)章制度；
�。ㄆ撸┽t(yī)療機構法定代表人或者主要負責人姓名及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。
除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴建的醫(yī)療機構，應當提交竣工驗收的批準文件；共同設置的醫(yī)療機構，應當提交有關合同書或者協(xié)議書；診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應當提交衛(wèi)生技術人員名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。
第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）
衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請人提交的全部材料之日起45日內進行審查核實。對符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，應當書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。
第二十五條（變更登記）
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記后，其經(jīng)核準的名稱、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位、類別、級別、地點、服務方式、服務對象發(fā)生變更的，應當向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。
第二十六條（許可證校驗的間隔期限）
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》應當按照規(guī)定的間隔期限進行校驗：
�。ㄒ唬┽t(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心每3年校驗1次；
（二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗1次。
第二十七條（許可證的校驗）
醫(yī)療機構應當在校驗間隔期滿前3個月內，持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門檢查考核結果或者醫(yī)療機構評審委員會的評審結論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構申請校驗的全部材料之日起30日內完成校驗；對未通過校驗的，應當注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十八條（登記名冊上報）
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應當于每年1月底前，將上年度本區(qū)、縣內登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊上報市衛(wèi)生行政部門。
第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動的規(guī)定）
醫(yī)療機構終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，應當向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并，應當經(jīng)市衛(wèi)生行政部門核準后，方可辦理注銷手續(xù)。
醫(yī)療機構因擴建、改建等原因，暫時歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應當事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理歇業(yè)手續(xù)。
第三十條（有關許可證的禁止行為）
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或者個人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉讓。
第四章執(zhí)業(yè)管理
第三十一條（執(zhí)業(yè)范圍）
醫(yī)療機構的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內進行。
第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）
醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，必須遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。
醫(yī)療機構應當按照國家和本市的醫(yī)療質量控制要求，執(zhí)行各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制，加強醫(yī)療質量管理，確保醫(yī)療安全和服務質量。
第三十三條（醫(yī)療機構名稱的使用）
醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當使用市衛(wèi)生行政部門核準的名稱。
醫(yī)療機構印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機構名稱，應當與核準的名稱相同；核準的名稱有兩個以上的，應當使用第一名稱。
任何單位或者個人不得買賣、出借、轉讓或者冒用標有醫(yī)療機構名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。
醫(yī)療機構冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門另行制定。
第三十四條（明示制度）
醫(yī)療機構應當將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間、診療科室分布示意圖和收費標準置于明顯位置。
醫(yī)療機構應當實行工作人員佩帶載有本人工號、職務的標牌上崗的制度。
第三十五條（門診、急診、住院診療制度）
醫(yī)療機構應當根據(jù)經(jīng)核準的服務方式，執(zhí)行門診、急診、住院的有關診療制度，開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。
醫(yī)療機構對同一醫(yī)師三次門診不能確診的病人，應當安排上一級醫(yī)師復診；經(jīng)復診仍不能確診的，應當組織會診或者安排轉診。
設立住院病床的醫(yī)療機構，對住院病人、急診留院觀察病人應當安排固定的醫(yī)師負責診療，并實行上一級醫(yī)師查房和分級護理責任制，嚴格執(zhí)行值班、交接班等制度；對不能確診的病人，醫(yī)療機構應當組織會診或者安排轉診。
設立急診的醫(yī)療機構，應當實行24小時應診制度。
第三十六條（危重病人的處理）
醫(yī)療機構對危重病人應當立即組織搶救，并視情況及時向病人家屬發(fā)出病危通知書，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當向病人所屬單位發(fā)出病危通知書。
醫(yī)療機構對限于接診醫(yī)師（士）技術水平不能診治的危重病人，應當及時安排上一級醫(yī)師診治；對接診科室不能診治的危重病人，應當及時組織會診。
醫(yī)療機構對限于設備或者技術條件不能診治的危重病人，應當及時組織會診或者在落實接診醫(yī)療機構后，由醫(yī)務人員護送及時轉診；對可能在轉診途中死亡的病人，不得轉診。
第三十七條（施行特殊診療的前置條件）
醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查、輸血或者特殊治療時，應當征得病人同意，并取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見或者因實施保護性醫(yī)療措施不宜向病人說明情況的，應當取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見又無病人家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后方可施行。
第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）
醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行傳染病報告、無菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預防和控制醫(yī)源性感染。
第三十九條（病歷管理）
醫(yī)療機構對門診、急診和住院病人的病歷的記錄，應當及時、準確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國家或者市衛(wèi)生行政部門規(guī)定可以修改的除外。
任何單位或者個人未經(jīng)醫(yī)療機構許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。
醫(yī)療機構應當妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。
第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）
未經(jīng)本機構醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文件；未經(jīng)本機構醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。
醫(yī)療機構對非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構應當指派醫(yī)師進行尸體解剖及實驗室檢查后，方能作出死亡原因診斷。
第四十一條（保護性醫(yī)療措施）
醫(yī)療機構應當尊重病人對自己所患疾病的知情權利，因實施保護性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應當將有關情況告知病人家屬，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當告知病人所屬單位。
第四十二條（醫(yī)療糾紛報告制度）
醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應當立即向上級主管部門及市衛(wèi)生行政部門報告，并妥善保存有關病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸
血以及使用器械引起不良后果的，應當暫時封存有關實物，以備查驗。
第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的限制）
未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，非醫(yī)療機構不得組織醫(yī)務人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。
醫(yī)療機構在本機構以外的場所組織衛(wèi)生技術人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。具體管理內容由市衛(wèi)生行政部門另行制定。
第四十四條（醫(yī)療費用）
醫(yī)療機構收取醫(yī)療費用，應當執(zhí)行市衛(wèi)生、物價行政部門規(guī)定的標準，并出具相應收據(jù)。
任何單位或者個人不得拒付醫(yī)療費用。
第四十五條（預防保健等職責）
醫(yī)療機構應當承擔相應的預防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報告制度，承擔本市各級衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。
發(fā)生重大災害事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其工作人員應當服從各級衛(wèi)生行政部門的調遣。
第四十六條（禁止或者限制行為）
醫(yī)療機構及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得有下列情形：
�。ㄒ唬┙韫释普啿∪嘶蛘咭圆徽敺椒ㄕ袕撇∪耍�
�。ǘ﹩挝粌炔酷t(yī)療機構未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準向社會開放；
�。ㄈ┢赣梅切l(wèi)生技術人員或者未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；
的，經(jīng)營者應當取得15引進醫(yī)學新技術、新項目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項技術服務；
�。ㄎ澹┪唇�(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門批準，從事中止妊娠術、節(jié)育手術或者助產(chǎn)技術等母嬰保健專項技術服務；
�。﹤�體診所和個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術人員或者儲備藥品；
�。ㄆ撸├寐殬I(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當利益；
�。ò耍┦褂眉偎�、劣藥、過期藥品、失效藥品、淘汰藥品；
�。ň牛┦褂脽o衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；
�。ㄊ┬孤对卺t(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私。
第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）
任何單位或者個人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機構的正常秩序，侵犯醫(yī)務人員的人身安全或者損毀財物；不得在醫(yī)療機構內進行各種形式的迷信祭祀活動；不得干涉、阻礙醫(yī)療機構對尸體的常規(guī)處置。
第四十八條（尸體的處理）
醫(yī)療機構應當及時將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過2天，其他月份不得超過3天。
醫(yī)療機構有權要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機構對超過規(guī)定存放期限的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構所在地的公安機關同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關費用由死者家屬承擔。
患傳染病或者對死亡原因有爭議的病人尸體，按國家有關規(guī)定處理。
第五章法律責任
第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）
違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬元以下的罰款：
（一）未取得或者被吊銷、注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；
�。ǘ┪唇�(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，醫(yī)療機構在本機構以外的場所組織醫(yī)務人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；
�。ㄈ┪唇�(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內部醫(yī)療機構向社會開放；
�。ㄋ模┪崔k理變更登記，醫(yī)療機構改變名稱、類別、床位、地點。
第五十條（逾期不校驗的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門責令10日內補辦校驗手續(xù)；逾期不補辦校驗手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門予以通報，并由上級主管部門對其主要負責人給予行政處分；拒不校驗的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十一條（出賣、出借、轉讓許可證的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，出賣、出借、轉讓《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門沒收其非法所得，并可處以20xx元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十二條（超出登記范圍的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：
�。ㄒ唬┪唇�(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，改變診療科目、服務方式；
�。ǘ┪唇�(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，引進國外醫(yī)學新技術、新項目；
（三）個體診所、個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術人員或者儲備藥品。
第五十三條（使用無衛(wèi)生技術資格證書人員的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，使用無衛(wèi)生技術資格證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十四條（出具虛假證明的處罰）
醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書、出生證明書、死產(chǎn)報告書的，由衛(wèi)生行政部門予以警告，并可處以500元以下的罰款；對造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十五條（處罰程序）
衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時，應當出具《行政處罰決定書》。收繳罰沒款時，應當出具市財政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。
罰沒款收入按規(guī)定上繳國庫。
第五十六條（復議和訴訟）
當事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《行政復議條例》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復議或者提起行政訴訟。
當事人在法定期限內不申請復議、不提訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門可以依照《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請人民法院強制執(zhí)行。
第五十七條（妨礙公務的處理）
對拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》處理；對構成犯罪的，依法追究其刑事責任。
第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）
單位或者個人擾亂醫(yī)療機構正常秩序的，由公安機關按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》進行處罰；情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第五十九條（對責任者的處理）
對違反本辦法的醫(yī)療機構負責人和直接責任人員，由其上級主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第六章附則
第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補辦）
本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在本辦法施行后6個月內，按規(guī)定補辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十一條（有關用語的含義）
本辦法下列用語的含義：
“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動”是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助病人恢復健康的活動。
“服務方式”是指門診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。
“服務對象”是指醫(yī)療機構醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動指向的人群來源，分社會、內部、境外等。
“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：
�。ㄒ唬┯幸欢ㄎｋU性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；
�。ǘ┯捎诓∪梭w質特殊或者病情危篤可能對病人產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；
（三）臨床試驗性檢查和治療。
“衛(wèi)生技術人員”是指按照國家有關規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。
“醫(yī)療技術規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
第六十二條（其他適用）
向社會開放的部隊醫(yī)療機構，按照本辦法執(zhí)行。
為單位內部職工服務的機關、企業(yè)和事業(yè)單位門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室的設置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門依照本辦法另行制定。
第六十三條（應用解釋部門）
本辦法的具體應用問題，由市衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第六十四條（專門規(guī)定）
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